Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям

Лицензирование

Информируем субъектов-получателей государственных услуг по регистрации лекарственных средств, кормов и кормовых добавок, лицензированию фармацевтической деятельности и производственной деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о возможности заполнения анкет по вопросу качества оказания государственных услуг.

Формы анкет размещены на официальном сайте Россельхознадзора по адресу http://www.fsvps.ru в разделе «Электронная приемная», подразделе «Анкетирование».

Одновременно сообщаем, что заполненные экземпляры анкет должны быть отправлены на электронный адрес irena@fsvps.ru.

Бланки заявлений:

В рамках мероприятий по обеспечению выполнения требований Федерального закона от 27.07.2010г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" осуществляется переход на межведомственное информационное взаимодействие в электронном виде посредством системы межведомственного взаимодействия.
При этом основными принципами предоставления государственных и муниципальных услуг являются:
1) правомерность предоставления государственных и муниципальных услуг органами, предоставляющими государственные услуги
2) заявительный порядок обращения за предоставлением государственных и муниципальных услуг;
3) правомерность взимания с заявителей государственной пошлины за предоставление государственных и муниципальных услуг
4) открытость деятельности органов, предоставляющих государственные услуги,
5) доступность обращения за предоставлением государственных и муниципальных услуг и предоставления государственных и муниципальных услуг, в том числе для лиц с ограниченными возможностями здоровья;
6) возможность получения государственных и муниципальных услуг в электронной форме, если это не запрещено законом, а также в иных формах, предусмотренных законодательством Российской Федерации, по выбору заявителя.

Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных СКАЧАТЬ

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных СКАЧАТЬ

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, предназначенных для животных СКАЧАТЬ

Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения СКАЧАТЬ

Опись документов, представленных лицензиатом, для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения

При оформлении лицензии на фармацевтическую деятельность Приказ об ответственном лице

При оформлении лицензии на производство лекарственных средств приказ по контролю за качеством и по утилизации

Нормативные документы

Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 05.05.2015 N 37117) СКАЧАТЬ

Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 (ред. от 05.06.2013) "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств" СКАЧАТЬ

Приказ Минсельхоза РФ от 18.02.2005 N 19 "Об утверждении Порядка выдачи, учета, проведения инъекций наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии" (вместе с "Порядком выдачи, учета, проведения инъекций наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии и уничтожения остатков наркотических средств и психотропных веществ, не пригодных к дальнейшему применению, а также использованной упаковки от них") (Зарегистрировано в Минюсте РФ 24.03.2005 N 6421) СКАЧАТЬ

Постановление Правительства РФ от 03.09.2004 N 453 (ред. от 04.09.2012) "Об утверждении Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии" СКАЧАТЬ

ПРИКАЗ ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СКАЧАТЬ

Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения СКАЧАТЬ

Закон об обращении лекарственных средств СКАЧАТЬ

Закон о лицензировании отдельных видов деятельности СКАЧАТЬ

Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" СКАЧАТЬ

Об утверждении административного регламента исполнения федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных СКАЧАТЬ

Об утверждении административного регламента исполнения федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию производства лекарственных средств, предназначенных для животных СКАЧАТЬ

Образец лицензии СКАЧАТЬ(*.pdf)

Плата за предоставление услуги

С 01.01.2015 в соответствии с пп. 92, п. 1, ст. 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая) установлен размер государственной пошлины:

Лицензирование фармацевтической деятельности и производства лекарственных средств:

- за предоставление лицензии - 7 500 рублей;

- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности 3 500 рублей;

- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях 750 рублей;

- за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии - 750 рублей.

В связи с вступлением в силу Приказа Минфина от 12.11.13 № 107н «Об утверждении Правил указания информации в реквизитах распоряжений о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации» и Положения Банка России от 19.06.2012 N 383-П «О правилах осуществления перевода денежных средств» с 31.03.2014 в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации необходимо указание уникального идентификатора начисления (далее - УИН) в реквизите распоряжения «Код».
Хозяйствующие субъекты могут получить УИН с целью уплаты государственной пошлины за оказание государственных услуг центральным аппаратом Россельхознадзора (лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, регистрация лекарственных средств) по ссылке на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Актуально».
При возникновении метологических вопросов при получении УИН Вы можете обратиться по тел.: (495) 607-86-52.
При намерении осуществить уплату государственной пошлины за оказание государственной услуги территориальным управлением следует обращаться в соответствующее территориальное управление Россельхознадзора.
Обращаем Ваше внимание, что платежные документы без указания УИН принимаются с датой ее оплаты до 31.03.2014 включительно.

Реквизиты:

Реквизиты на перечисление штрафа и гос.пошлины:

*Получатель:* Управление федерального казначейства по Орловской области(по Курской области) (Управление
Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и
Курской областям).
*ИНН* 5753041975
*КПП* 575301001
*Р/с* УФК по Орловской области			40101810100000010001
*Р/с* УФК по Курской области			40101810600000010001
в ГРКЦ ГУ Банка России по Орловской области г. Орел.(по Курской области г. Курск)
*л/сч 04541857640*
*БИК* 045402001

*КБК*	081 116 90040 04 6000 140			в бюджет гор. округов
*КБК*	081 116 90050 05 6000 140			в бюджет муниципальных районов
ОКТМО	54701000
		вид платежа 08		(госпошлина)
	08110807081010300110			«Государственная пошлина за совершение действий, связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если такая аттестация предусмотрена законодательством РФ, зачисляемая в ФБ» (за предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения);
	08110807081010400110			«Государственная пошлина за совершение действий, связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если такая аттестация предусмотрена законодательством РФ, зачисляемая в ФБ» (за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в т.ч. о реализуемых образовательных программах);
	08110807081010500110			«Государственная пошлина за совершение действий, связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если такая аттестация предусмотрена законодательством РФ, зачисляемая в ФБ» (за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, и (или) приложения к такому документу в других случаях);
	08110807081010700110			«Государственная пошлина за совершение действий, связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если такая аттестация предусмотрена законодательством РФ, зачисляемая в ФБ» (за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения);
	08110807081010800110			«Государственная пошлина за совершение действий, связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если такая аттестация предусмотрена законодательством РФ, зачисляемая в ФБ» (за продление срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения);

Реестр лицензий в сфере оборота лекарственных средств для животных. Скачать.